सॉवरेन फार्मा ने एसेप्टिक और टर्मिनली स्टेरिलाइज्ड इंजेक्टेबल उत्पादों के लिए प्रतिष्ठित यूरोपीय संघ की स्वीकृति प्राप्त की

मुंबई। इंजेक्टेबल विनिर्माण में अग्रणी, सॉवरेन फार्मा ने शीशियों, एम्पुल्स, कार्ट्रिज और प्री-फिल्ड सिरिंज (PFS) सहित एसेप्टिक और टर्मिनली स्टरलाइज्ड उत्पादों के लिए EU की स्वीकृति की उपलब्धि की घोषणा की है। 

लिक्विड और लाइओफिलाइज्ड दोनों फॉर्मुलेशन के लिए। यह उपलब्धि कंपनी की गुणवत्ता, सुरक्षा और वैश्विक स्वास्थ्य सेवा उत्कृष्टता के प्रति प्रतिबद्धता में एक महत्वपूर्ण कदम है।

यूरोपीय संघ की यह स्वीकृति ANVISA (ब्राजील) और MHRA (यूके) प्रमाणनों के साथ जुड़ती है, तीनों को एक वर्ष के दौरान हासिल किया गया। इन तीन प्रतिष्ठित अनुमोदनों के साथ, सॉवरेन फार्मा ने अपनी वैश्विक उपस्थिति को मजबूत किया है, यह सुनिश्चित करते हुए कि इसके उत्पाद उच्चतम अंतरराष्ट्रीय नियामक मानकों को पूरा करते हैं।

गुणवत्ता से समझौता न करने का प्रमाण

सॉवरेन फार्मा के संस्थापक कैरस दादाचंजी ने कहा, "सॉवरेन फार्मा में, गुणवत्ता सिर्फ़ एक मानक नहीं है - यह हमारे हर काम की नींव है।" "यह यूरोपीय संघ की स्वीकृति विनिर्माण उत्कृष्टता के प्रति हमारे समर्पण की पुष्टि करती है, यह सुनिश्चित करती है कि हमारे द्वारा उत्पादित प्रत्येक शीशी, एम्पुल, कार्ट्रिज और सिरिंज सुरक्षा, प्रभावकारिता और विश्वसनीयता के सबसे सख्त स्तरों को पूरा करती है।"

वैश्विक विनियामक अनुमोदन

यूरोपीय संघ की मंजूरी के अलावा, ब्राजील के स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत नियामक संस्था ANVISA ने एसेप्टिक रूप से संसाधित और अंतिम रूप से निष्फल छोटे वॉल्यूम पैरेंटरल समाधानों के लिए मंजूरी दी। इसी तरह, यूके के MHRA ने शीशियों के लिए कंपनी के अंतिम रूप से निष्फल छोटे वॉल्यूम तरल पदार्थों को मंजूरी दी। ये प्रमाणपत्र, WHO-GMP प्रमाणपत्रों और कई अन्य (2006 से आयोजित) के साथ मिलकर, समय-परीक्षण और विश्व स्तर पर विश्वसनीय विनिर्माण मानकों के लिए सॉवरेन फार्मा के समर्पण को मजबूत करते हैं।

वैश्विक पहुंच का विस्तार और भविष्य के नवाचार

50 से ज़्यादा देशों में अपनी मौजूदगी दर्ज कराने के बाद, सॉवरेन फार्मा इन नए स्वीकृतियों का लाभ उठाकर अतिरिक्त बाज़ारों में अपनी पैठ बनाने के लिए तैयार है। यह उपलब्धि कंपनी को टर्मिनली स्टरलाइज़्ड और एसेप्टिकली फिल्ड इंजेक्टेबल्स दोनों का निर्माण करने में सक्षम बनाती है, जो वैश्विक स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र की उभरती ज़रूरतों को पूरा करती है।

अपने रणनीतिक दृष्टिकोण के एक भाग के रूप में, सॉवरेन फार्मा ने नवीनतम तकनीकी और नियामक प्रगति के अनुपालन को सुनिश्चित करते हुए, आइसोलेटर लाइनों को एकीकृत करने के लिए अपनी विनिर्माण सुविधा को उन्नत करना शुरू कर दिया है।

इसके अलावा, कंपनी ने अपनी मौजूदा सुविधाओं को अपग्रेड करने के लिए अतिरिक्त 30 मिलियन यूरो का निवेश किया है। इस निवेश में ऑटो लाइओफिलाइज्ड लोडिंग और अनलोडिंग के साथ आइसोलेटर फिलिंग लाइनों की स्थापना, पूरी तरह से स्वचालित पैकिंग लाइनें और वैश्विक मानकों को पूरा करने वाले पीएफएस और कार्ट्रिज फिलिंग के लिए एक समर्पित भवन का विकास शामिल है। यह सुविधा 2025 के अंत तक उत्पादन के लिए तैयार हो जाएगी।